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制药纯化水系统主要采用了哪些工艺技术?

发布时间:2021年05月17日 23时08分

在药品生产中,制药用水直接影响产品安全和质量,制药企业需根据产品类型、生产工序选择合适的工艺用水。根据用水需求,制药纯化水设备主要采用哪些工艺技术呢?

1、离子交换技术。离子交换工艺利用带有电荷的树脂以及正负电荷相吸引的特点,将水中的金属离子去除。离子交换系统使用的树脂需要消耗酸碱进行再生。

2、电渗析(ED)技术。电渗析类似与离子交换,其利用静电及选择性透过膜进行净化处理,将水中的金属离子冲洗出去,从而实现分离浓缩。

图一 净得瑞纯化水设备

3、反渗透(RO)技术。反渗透技术以压力为驱动力,并利用的是半透膜的选择透过性实现净化,可以有效改善水的化学、微生物和内毒素等方面的指标。

4、超滤技术。超滤技术同样也是利用透过膜进行分离纯化,将水中的有机物、微生物、热原去除。超滤膜的孔径一般在0.1-0.01μm范围。与反渗透相比,超滤并非依靠渗透作用,而是一种机械分离方式,但超滤和反渗透技术也有相似之处,即超滤系统的工作效率取决于制药纯化水系统的配置以及其他单元的操作。

5、电去离子(EDI)技术。该装置通常接在RO装置后,用于深度除盐,其利用钠型树脂、选择性渗透膜及电极的特点,实现持续制水。相比传统的离子交换技术,电去离子(EDI)使用的树脂可连续再生,无需加酸加碱,可以节约资源,是一种经济、高效、环保的工艺。而且,EDI装置的占地面积小,产水水质良好,因此受到广大用户的欢迎。

目前,制药纯化水设备的核心技术主要是反渗透、电去离子等工艺技术,整个系统根据原水水质和产水要求进行配置,选择适宜的工艺以持续、稳定地获得产水。制药纯化水系统主流工艺流程为双级RO、RO+EDI、双级RO+EDI三种。除此之外,用户可以根据实际对各功能单元进行组合优化,找到设备投资费用、系统运行费用、资源消耗量等的平衡点,最终确认整个水系统解决方案。

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